ZAFES CURRICULUM

 


 

 

PROGRAM
Quality Assurance and its Relevance in Drug Development
(Module 4)

   

Mentor:

Prof. Dr. M. Schubert-Zsilavecz

   

Location:

Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main, Campus
Riedberg, seminar room N100, 015

   

Date:

Monday, September 18th, 2006

   
   

9:00-9:15

Welcome (Prof. Dr. M. Schubert-Zsilavecz)

   

9:15-10:15

Basics of quality (Dr. Dirk Krumme, Leiter Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung, Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker Eschborn)

   

10:15-11:00

Relevance of quality assurance systems in international pharmaceutical norms (Rudolf Völler, Regierungspräsidium Darmstadt, Dezernat VI 65.2 Pharmazie)

   

11:00-11:15

Coffee Break

   

11:15-11:45

Quality standards (Dr. Dirk Krumme, ZL Eschborn)

   

11:45-12:30

Implementation of standards in the international inspection system (Rudolf Völler, RP Darmstadt)

   

12:30-13:30

Lunch

   

13:30-14:00

Quality in europe (Dr. Dirk Krumme, ZL Eschborn)

   

14:00-14:45

Conducting inspections (Rudolf Völler, RP Darmstadt)

   

14:45-15:15

Certification/accreditation (Dr. Dirk Krumme, ZL Eschborn)

   

15:15-15:30

Coffee Break

   

15:30-16:15

Product-quality review/Annual-product review
(Rudolf Völler, RP Darmstadt)

   

16:15-17:00

Quality management – Realisation in practical experience
(Dr. Dirk Krumme, ZL Eschborn)

   

17:00-17:30

Round-table discussion
(Prof. Dr. M. Schubert-Zsilavecz, R. Völler, Dr. D. Krumme)

   


 

 

 


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