Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker-
Prof. Dr. Schubert-Zsilavecz

 

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Expertise

Wirkstoffanalytik:

  • Identitäts- und Reinheitsprüfungen sowie content uniformity
  • Kompatibilitätsstudien von Wirk- und Hilfsstoffen
  • Stabilitätsuntersuchungen des Arzneistoffs- sowie der Formulierung unter akzelerierten und Langzeitbedingungen gemäß ICH
  • In vitro Freisetzungsprüfungen von festen und halbfesten Formulierungen
  • Qualitätsüberprüfung von Drogen und Extrakten sowie deren Formulierungen

Caco-2 Permeabilitätstest:

  • Pharmakokinetik und Metabolismus
  • Entwicklung bioanalytischer Verfahren und deren GMP-gerechte Validierung
  • Erstellung von Konzentrations-Zeit-Profilen der Wirkstoffkandidaten unter Verwendung der modernsten Analysentechnik (u.a. LC-MS/MS)
  • Entwicklung von empfindlichen und spezifischen analytischen Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Metaboliten

Pharmakokinetik und Metabolismus:

  • Entwicklung bioanalytischer Verfahren und deren GMP-gerechte Validierung
  • Erstellung von Konzentrations-Zeit-Profilen der Wirkstoffkandidaten unter Verwendung der modernsten Analysentechnik (u.a. LC-MS/MS)
  • Entwicklung von empfindlichen und spezifischen analytischen Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Metaboliten

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Methoden und Geräte

  • Flüssigchromatographie mit UV-, DAD- und Fluoreszenzdetektion
  • Massenspektrometrie (LC/MS/MS)
  • Gaschromatographie mit FID- und ECD-Detektion
  • Atomabsorptionsspektroskopie
  • Infrarotspektroskopie (Diamant-ATR-FT-IR)
  • UV-Vis-Spektroscopie
  • Freisetzungsapparaturen (paddle, basket, Franz Diffusionszelle)

 

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Publikationen

  • Keller J-H, Müller W E, Volmer D A, Eckert G P, Abdel Tawab M, Blume H, Dingermann T, Schubert-Zsilavecz. Determination of Hyperforin in mouse Brain by High Performance Liquid Chromatography /Tandem Mass Spectrometry. Anal Chem 2003; 75, 6084 –6088.

  • Abdel Tawab M, Bahr U, Karas M, Wurglics M, Schubert-Zsilavecz M. Degradation of Ginsenosides in Humans after Oral Administration. Drug Metab Dispos 2003; 31, 1065-1071.

  • Kaunzinger A, Krumme D, Potthast H, Petri J, Schmitt E, Grötsch P. Ciprofloxacin-Präparate im Vergleich. PZ 2003; 148 (44), 32-36.

  • Glaab V, Ihrig M, Potthast H. Hydrochlorothiazid-Präparate im Vergleich. PZ 2003; 148 (33), 24-27.

  • Glaab V und Ihrig M. Paracetamol 500 mg Tabletten im Vergleich. DAZ 2003; 148 (33), 47-49.

  • Abdel Tawab M, Kaunzinger A, Bahr U, Karas M, Wurglics M, Schubert-Zsilavecz M. Development of high performance liquid chromatographic method for the determination of 11-keto-b-boswellic acid in human plasma. J Chromat B 2001, 761, 221-227.

  • Abdel Tawab M, Bahr U, Danieli B, Gebhardt S, Karas M, Riva S, Schubert-Zsilavecz M. Electrospray mass spectrometry with consecutive fragmentation steps as a tool for rapid and sensitive analysis of ginsenosides and their galactosy derivatives. Helv Chim Acta 2000, 83, 739-747.

  • Potthast H, Mircioiu I, Bastian B, Möller H. Biopharmazeutische Charakterisierung von Diclofenac-Präparaten. PZ 2001; 147 (45)

  • Ihrig M, Ali S. Qualität von Drogen der Traditionellen Chinesischen Medizin. PZ 2001; 147 (6)

  • Möller H, Potthast H. Biopharmazeutische Charakterisierung von Arzneistoffen und Fertigarzneimittel. PZ 1999; 145 (20)

 

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Mitarbeiter:

  • Dr. Mona Tawab (Assistentin der wissenschaftlichen Leitung)
  • Dr. Astrid Kaunzinger (Ausgangsstoffe, Fertigarzneimittel)
  • Dr. Michael Ihrig (Pharmakokinetik, Biopharmazie, Pharmaentwicklung)

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ZAFES-Ansprechpartner:

 

 

PARTNER

 
 

KAROLINSKA INSTITUT

 
 

KLINISCHES STUDIENZENTRUM
RHEIN-MAIN

 
 

FRANKFURTER INNOVATIONSZENTRUM BIOTECHNOLOGIE (FIZ)

 
 
 

 

PAUL EHRLICH INSTITUT (PEI)

 

 

GERMAN BREAST GROUP (GBG)

 
 

KKS HEIDELBERG & MAINZ UND MARBURG

 
 

INSTITUT FÜR PHARMAKOLOGIE, UNIVERSITÄT MAINZ